发布时间: 2023-01-09
孟文爽主管药师
首都医科大学附属北京佑安医院药学部
加巴喷丁胶囊有进口企业生产的仿制药品,商品名为纽诺汀。我国目前的进口加巴喷丁胶囊不是进口的原研药品。原研药品是指通过药品管理机构的质量、安全性、有效性的评价,第一个获得上市许可的药品。仿制药是指在剂量、安全性和效力上不管如何服用、质量、作用,以及适应证上相同的一种仿制品。我国国家安全十二五规划,要求仿制药要与原研药品质量的疗效保持一致。对于2007年修订的《药品注册管理办法》实行前批准的仿制药,要分期、分批的与仿制药进行质量一致性的评价。在2015年完成所有纳入国家基本药品目录,和临床常用的仿制药的质量一致性评价。因此,国产的仿制药品和加巴喷丁的原研药品,在质量和疗效上能够保持一致。我国目前没有进口原研药,有的是加巴喷丁胶囊的进口仿制药和国产的仿制药,可以按需选用进口的仿制药品,也可以选用我国自己企业生产的加巴喷丁胶囊的仿制药。
92129播放1678686532
15492播放1692783797
40734播放1698793081
44298播放1694143554
55038播放1687396144
32753播放1682243441
57470播放1679252345
71060播放1694441449
13793播放1674311526
64046播放1673933317