HER2基因是EGFR家族的四个成员之一，是细胞增殖、分化和存活的重要调节因子。目前经FDA批准最为常用的靶向药物是曲妥珠单抗（赫赛汀），它可以选择性的作用于HER2的胞外区，适用于治疗HER2过度表达的乳腺癌，也可以单独用于治疗曾接受过化疗的转移性乳腺癌或与紫杉醇联合用于转移性乳腺癌的一线治疗，总的单药有效率在14％左右，联合治疗疗效更高。临床应用发现，赫赛汀并不适用于所有的患者，NCCN指南强调，仅HER2过表达（或基因扩增）的患者才能从赫赛汀的治疗中获益。
　　曲妥珠单抗（赫赛汀）联合紫杉醇的Ⅲ期临床研究显示，曲妥珠单抗（赫赛汀）联合紫杉醇与紫杉醇单药比较，有效率、疾病进展时间（TTP）及疗效维持时间均明显较好，总生存期（OS）从17.9个月延长至24.8个月。曲妥珠单抗（赫赛汀）联合多西他赛一线治疗转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究结果也显示了联合组在有效率（61.0％ vs. 34.0％）、TTP（10.6 vs. 5.7个月）、疗效维持时间（11.4 vs. 5.1个月）和OS（30.5 vs. 22.1个月）上均明显优于多西他赛单药组（统计学均有显著性差异）。
　　HER2基因扩增检测
　　检测项目
　　临床意义
　　相关药物
　　HER2基因扩增
　　临床应用发现，赫赛汀并不适用于所有的患者，NCCN指南强调，仅HER2基因扩增的患者才能从赫赛汀的治疗中获益。