北京协和医院临床药理中心（简称“中心”）成立于1995年，负责组织管理全院的药物临床试验，承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构的职能。

其行政上直属院长领导，业务上受CFDA指导和视察。当时被批准为14类药物的专业组，1998年又被批准扩大为17类药物的专业组。 “中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会，审核所有的I 、II、III、IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。

1999年经国家科技部、卫生部及CFDA联合验收通过，建成“国家新药（综合）临床试验研究中心”，简称国家GCP中心，是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心，负责组织、协调及监督全院药物和医疗器械的临床试验。

2008年机构及17个老专业组被CFDA复核重新确认，8个专科被批准为国家药物临床试验机构的新增专业组。2012年10月经过CFDA的资料审查和现场核查， 25个老专业组顺利通过复核检查, 并有11个新申报专业组获得临床试验资格。

到目前为止，共有被批准的专业组36个，是国内专业组数量最多的机构之一。

中心成立近20年来，各届院领导班子对药物临床试验工作及“中心”的发展给予了高度重视，不断加大投资，改善硬件条件，目前“中心”占地面积已达到2469m2，是国内规模最大的药物临床试验机构之一。

中心成立以来逐渐建立和完善了各项管理制度及各类标准操作规程（SOP），严格执行国家各项政策和规定，不断提高临床试验数量及质量。

“中心”秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的精神，不断改善研究条件、加强研究能力、提高研究水平，成为国内一流的临床药理研究机构。为中国临床药物研究做出了巨大的贡献。