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2019-11-19
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记者田雅婷9日从国家中医药管理局获悉，“中医药研究伦理审查”已获国家认证认可监督管理委员会批准，成为中医药领域首个认证项目。这也是我国第一个医学伦理认证项目。世界中医药学会联合会成为开展此项目的认证机构，该学会主席兼秘书长李振吉指出，此举是中医药研究伦理审查规范化管理的创新和突破。
据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段――通过对研究的科学设计与实施过程、研究的风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节的审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。
2008年，国家中医药管理局启动伦理审查的规范化建设工作，部署相应课题研究，并成立了中医药伦理专家委员会。2011年，世界中医药学会联合会成立了伦理审查委员会。2012年以来，世界中联开展中医药临床研究伦理审查平台评估，为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。截至目前，已有包括综合医院在内的37家单位通过该评估，遍布20多个省、市、自治区。
世界中医药学会联合会伦理审查委员会会长熊宁宁表示，科研伦理审查，是科研成果被国际社会接受的重要基础。此次项目由“评估”转为“认证”后，有望让中医药研究伦理审查在传统医学乃至医学领域，树立起自己的特色品牌。
