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2019-10-29
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2015年2月4日，《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。2015年6月5日，《中华人民共和国药典》2015年版由国家食品药品监督管理总局批准颁布，并于2015年12月1日起实施。
《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版药典编制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则，以试验数据、研究结果和专家评估为基础，保证了药典编制的科学性、严谨性和权威性。并在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代，促进我国医药产业健康发展发挥重要作用。
《中华人民共和国药典》2015年版由一部、二部、三部和四部构成，收载品种总计5608种，其中新增1082种。2009年“脑心通胶囊”等产品被列入国家药品标准提高品种目录，2012年国家药典委员委会委托吉林省食品药品检验所、上海市食品药品检验所对“脑心通胶囊”等产品的质量标准进项研究提高，步长制药科研部经过对“脑心通胶囊”等产品向国家药典委员会提出申请并做申报，经国家药典委员会组织专家审评通过。
截止目前，该公司已有65个品种收载《中华人民共和国药典》2015年版，其中原收载品种54个，新增品种11个，独家品种7个―脑心通胶囊、稳心颗粒、冠心舒通胶囊、祛风止痛胶囊、参芍胶囊、稳心片、稳心胶囊。此次《中华人民共和国药典》2015年版收载的品种基本覆盖我国临床常用药品，满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险用药的需要，使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理的品种。也大大提升了我公司产品的品牌影响力和竞争力，为公司相关产品的市场推广和营销工作提供了积极的促进作用及技术支撑。
