2007-03-09 12:16
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国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术资料。
中国中医研究院中药研究所担任该项目的组长单位，承担完成了芫花、补骨脂、炮天雄、大黄、制南星、白前等6种中药的研究，中国药材公司承担完成了延胡索、枳壳、丹皮、赤芍等4种中药的研究。
本专题立足解决中药饮片行业的实际问题，在立项和实施过程中努力做到科学性、先进性和实用性的统一。攻关伊始，课题组就进行了全国各地生产实际调查，实施阶段每个子课题都有中药饮片企业参与，最后的炮制工艺技术参数也通过饮片厂试生产验证了其可行性及稳定性。
本专题在技术研究方面取得了可喜进展，其中与药典关系极为密切的中药炮制工艺、饮片质量标准的提高和中药粉末鉴别、理化鉴别，水分、灰分、重金属、农残、微生物等的检查，包装、稳定性考察，有毒成分、有效成分含测等都有重大突破，将为我国药典突出其特色增添实质内容。
专题优选的4个新工艺及优选出的传统工艺，具有规范的操作规程，同时具有省工，省时，节省能源、辅料及减少生产损耗等优点，不但能最大限度地保留药效成分，且可提高饮片质量。其中，赤芍、枳壳、丹皮、大黄等4种中药材采用了“药透水尽”这一先进的浸润工艺，专家们认为，这一工艺在中药炮制中具有广泛推广应用前景。
另外，对枳壳、丹皮、制南星等5种药材及饮片进行了指纹图谱研究。分别采用HPLC法对不同炮制品种及其主要产地的样品进行化学成分分析，获取指纹图谱色谱数据，探索建立只通过HPLC分析即可对这种药材及饮片质量做出评价的模型，对所研究的饮片质量进行了初步评价。
专题还对不同包装材料及包装方法的饮片质量作了初步稳定性考察。根据考察结果，确定了采用牛皮纸、复合膜及铝箔、无毒塑料桶的包装材料，并建立了包装材料的质量标准。
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