参松养心胶囊的临床循证医学研究,确切的讲是治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价,为临床用药提供有力的证据。由于这是我国组织开展的第一个中药抗心律失常最高级别循证医学研究,因此,南京医科大学第一附属医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院 天津中医药大学第一附属医院作为组长单位压力很大。
为科学、严谨、合理设计研究方案,他们先后在北京、上海、哈尔滨、江苏等地4次组织讨论会,听取专家建议。上海复旦大学中山医院葛均波教授、浙江大学第二附属医院王建安院长、中南大学湘雅医院杨天伦主任等对方案给以具体指导,中华医学会心电生理与起搏分会主持统筹研究。为保证研究结果的公正性,他们特请统计学专家参与,由第三方进行数据统计处理。
2008年9月18日,中华医学会心电生理和起搏分会在杭州召开会议,会上正式发布参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究结果,参松养心胶囊治疗器质性室性早搏有效率为65.8%,与慢心律50.7%相比差异显著,无论冠心病合并室性早搏还是高血压左室肥厚合并室性早搏均显示出良好的疗效;治疗非器质性室性早搏有效率为74.2%,显著优于安慰剂对照组;治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当;治疗缓慢性心律失常疗效确切,天津中医药大学第一、第二附属医院在研究中用于窦缓患者治疗,患者平均心率就从54.2次/分钟提高到60.9次/分钟。参松养心胶囊对心律失常整合调节的优势,表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用,尤其是对缓慢性心律失常的疗效,可以说填补了药物治疗的空白。并且未发现心脏不良反应。
参松养心胶囊好的研究结果必定有内在的原因,中国医学科学院阜外心血管病医院浦介麟教授通过研究治疗机理研究中发现,参松养心胶囊具有调节多离子通道和非离子通道功能,它的阻滞心脏多离子通道作用类似胺碘酮,并能调节心脏自主神经,改善窦房结功能、加强心肌电传导,改善供血,保护心功能。中华医学会心电生理和起搏分会主任委员王方正教授评价说,参松养心胶囊如果能够继续深入研究下去,不仅是在国内,在国际上将来都可以引起震动。