参松养心胶囊循证医学研究之前,我们国内中药甚至西药做这项研究的都很少见,究其主要原因有三方面。
首先,循证医学研究在我国刚刚起步。循证医学是基于证据的医学,是近年来在世界范围内兴起的最权威的"药物疗效和安全性"评价方法。由于它的大规模、多中心、随机、双盲,所以提供的用药依据最科学、可靠。因为循证医学研究需要大量、规范、严格的临床研究数据来支持,需要大量的高水平医院参与,所以,尽管我国中成药品种众多,但目前开展循证医学研究的极少。
其次,循证医学研究费用大。由于参与研究的单位数量大、人员多,并且实验项目多、时间跨度长,所以需要研发单位大量资金支撑。参松养心胶囊循证医学研究从2006年开始到2008年结束,参与研究的全国大型三甲医院有36家,参与的医学专家达500多名,仅这一项研究,就投入资金达两千多万元
三是,循证医学研究风险高。如果实验结果疗效好,对研发单位无疑是个好消息;如果实验不是预期的结果,研发单位将有可能丧失掉市场。
是"真金"要经得起火炼
当初,以岭医药集团决定参松养心胶囊进行循证医学研究时,许多人认为没有这个必要,因为参松养心胶囊的疗效已得到医学专家和患者的认可,市场占有率正逐年提高;实验结果一旦不甚理想,搭进了钱不说,还有毁掉市场的风险。
是真金就要经得起火炼。以岭医药集团的科研人员还是坚持要走这条充满荆棘的道路,因为他们对自己产品的疗效深信不疑。运用络病理论探讨心律失常的治疗是参松养心胶囊的首创,这是理论上的创新。国内许多科研院所大量的临床与实验研究,已经证明了它的确切疗效,况且,参松养心胶囊是以岭医药集团自主创新的专利品种之一,是科技部创新基金资助项目,国家高新技术产品、国家重点新产品,曾获中华中医药学会科技进步一等奖,这些光环的背后,是强大的科研作支撑,是科学的数据作支撑。
如果参松养心胶囊循证医学研究取得成功,不仅可为我国中成药开展这项研究起到积极的示范作用,而且还向国内外医学界昭示中成药完全可以接受主流医学科研方法评价,这将对我国中药现代化、国际化具有重要意义。
开展中药的循证医学研究,与其说是一种胆识,倒不如说一种远见,更是一种自信。
结果令人振奋