在2002年5月召开的美国临床肿瘤学会年会上,loyola大学医学中心的albain等,报告了美国一组乳腺癌大规模ⅲ期前瞻性随机临床研究结果。该研究表明,序贯应用而不是同时给予caf(环磷酰胺、多柔比星和氟尿嘧啶)加他莫昔芬(tam),能显著提高原发性乳腺癌的疗效,包括提高病人的无病生存率。
辅助化疗和tam均为激素受体阳性乳腺癌的有效治疗方法,然而,化疗加tam是否优于单用tam,或先用化疗,后用tam的序贯疗法是否优于同时应用化疗和tam,目前尚无定论。albain等将1477例病人随机分为3组:单用tam组36例;同时应用caf和tam组550例(同时用药组);先用caf然后再用tam组556例(序贯组)。
结果显示,序贯组、同时用药组和单用tam组病人的8年无病生存率分别为67%、62%、55%,总生存率分别为73%、71%、67%。同时用药组与序贯组的风险比(hazardratio)为1.18(0.98~1.43)。与单用tam组病人相比,序贯组和同时给药组病人的生存率相对提高了44%与23%(根据风险比),caf结束后再给tam,估计可使无病生存率提高18%,与单用tam相比,绝对受益率为12%。
多变量分析表明,白种人、t1和t2期肿瘤、淋巴结转移1~3个、孕激素受体阳性的病人,无病生存率较高。
研究者认为,序贯给caf和tam可使化疗效果增加50%。同时给药组病人的无病生存率,在4年后比单用tam组病人好,总生存率在7年后比单用tam组病人好。序贯给药组病人的无病生存率在8年后比同时给药组病人好,但序贯给药对总生存率有多大好处尚不清楚。