任国忠,男,51岁,瑞安市个体户。1996年元月13日初诊。患者于1995年11月6日因腹胀,在一一八医院诊断为原发性肝癌。未予治疗,又在同年12月14日在福州市一医院诊为肝癌(弥漫型),亦未予治疗。今见:腹胀,腹皮紧,青筋外露,小便短少,大便溏,舌苔紫暗,舌下静脉怒张,脉弦。查体:两颈部见橄榄大小的肿大淋巴结数个,按之硬如石,推之不动,腹围113cm,未腹胀前约78cm。叩之浊音,动摇有水声。辨证:肝脾两虚,气滞血瘀,水失运化。治则:补益肝脾,理气活血,运化水湿。方法:①症消癀30瓶,每次1g,每日3次;慈丹胶囊10盒及扶正固本胶囊10盒,每次各5粒,每日各4次。②汤药:内金15g,白术30g,茅根30g,丹参30g,鳖甲30g(先煎),川朴15g,槟榔12g,莪术6g,每日1剂,水煎口服,连服30剂。
二诊(1996年2月19日):药后溲畅,腹胀减,腹围98cm,纳食知味,腹部稍硬,舌苔白腻,质色较暗。查肝功:hbsag阳性,但滴度由原来1:512降至1:32。效不更方,仍以前药连服1个月。
三诊(1996年3月17日):药后腹水消尽,腹胀已除,体重增加5kg,二便如常,舌苔薄黄,脉细缓。方药:①中成药同前。②汤药以上方加茵陈30g,黄芪30g,连服一疗程。
四诊(1996年4月20日):诸症皆除,舌苔淡白,脉弦。乙肝两对半已转阴,检查afp<15μg/l,原来afp定量为20.9μg/l。按原方继续服药。
五诊(1996年8月20日):现各方面颇佳,面色红润,饭量倍增。于8月11日ct复查示:两肺未见异常密度影,肺纹理分布匀称,两肺结果如常,纵隔未见异常,肝脏大小形态正常,肝实质匀称,未见异常密度影。为了巩固疗效予药一疗程继服。
1997年7月1日随访,健康如常,在今年3月初,又行全面检查,均未见异常。
王璐,女,58岁。患者于1978年6月自觉中上腹隐痛,进食后稍缓解未医,而于1980年3月旧病复发,并伴有嗳气吞酸,来本院就诊,做ct等检查,诊为“胃小弯巨大溃疡”(4.5cm×4.5cm)。11月30日收入病房,行胃次全切除术,标本病理切片提示为未分化腺癌,手术时发现肝右叶顶部2.0cm×2.0cm结节,诊断为胃癌肝转移,1981年4月30日出院,因用化疗药后胃纳减少、白细胞下降而停服西药,改用中药治疗。患者神疲纳少,舌质红,苔根花剥。大凡剖腹之后,正气已虚,气阴两伤,瘀毒由胃及于肝脏,前途未可乐观。书云:“壮人无积,虚人则有之”。治以扶正固本,化瘀解毒。方用:党参、生黄芪、白术、麦冬、玉竹、八月扎、石斛、生鳖甲、生牡蛎、石见穿、白花舌蛇草、地枯髅、生甘草。
上方随证加减,连服至7月中旬,自觉症状消失,b超提示:肝内未见占位性病变,舌质淡红微暗,苔薄而润,气阴渐复,余毒未尽,再以前方出入,减石斛加猫人参、败酱草等。服至1984年3月,身体壮健,胃纳正常。
临床病例:
慈丹胶囊的作用特点
(一)较强的抑瘤作用:经福建医科大学药理教研组按国际标准进行药效学试验证实:慈丹胶囊对小鼠肉瘤s180、子宫颈癌u14、lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用,抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明:本品对人白血病细胞株k562和hl60、胃癌fgc85以及肝癌细胞株smmc7721均有显著的直接抑制作用,其半数抑制浓度ic50分别为11.3、5.6、10.6及3.9mg/ml。
(二)显著的治疗效果:从1994年10月至1997年8月,卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法,共试验325例,其中化疗对照组稳定以上率为57%,慈丹组稳定以上率为72.8%,慈丹加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比,提示慈丹的疗效优于化疗组,慈丹与化疗合用有协同作用,能提高稳定以上率。
(三)不损伤人体免疫力:据福建医科大学药理教研组的试验,慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹与化疗对t细胞亚群的影响,证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用,能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能,减轻化疗的毒副作用。
慈丹胶囊根据中医“扶正祛邪 ”的原则,用具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒、消肿散结、健脾益气、养血活血作用的十多种珍贵天然中药互相配合,共奏化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功效,使癌瘤逐渐消散,祛邪而不伤正。
现代药理研究证实,慈丹胶囊能抑制癌细胞dna聚合酶的活性,对细胞有丝分裂有抑制作用,可使癌细胞的纺锤体无法形成,使有丝分裂停止在中期。慈丹胶囊还有增强免疫功能的作用,通过改善机体内部的防御机制,也可以抑制肿瘤的生长。
目前“慈丹胶囊”已经成为中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院、山东省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、海南省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、广东中山医科大学附属肿瘤医院、南京军区福州总医院等全国各地三级甲等医院的肿瘤临床治疗用药。
5、是慈丹胶囊具有益气补中、提高免疫作用,对肝肾功能具有保护作用。
4、是康复期患者服用,能有效预防肿瘤的复发和转移。
3、是对于不能手术的晚期病人能有效改善症状,减轻痛苦,延长生存期。
2、是配合放化疗服用,能起到提高疗效,减轻毒性反应的作用。
1、手术前服用,能提高患者的抗创伤能力,手术后服用,能使病人尽快恢复元气,进一步提高和巩固手术的效果。
慈丹胶囊对肿瘤治疗各个阶段的作用:
4、增强骨髓造血机能,升高白细胞,增强放、化疗耐受性。
3、提高机体免疫功能,增强体内抗癌因子杀灭癌细胞的活性;
2、抑制肿瘤新生血管生长,使肿瘤退化、缩小、消失;
1、能抑制癌细胞dna聚合酶的活性,抑制癌细胞有丝分裂,终止癌细胞代谢,从而加速癌细胞凋亡;
慈丹胶囊抗癌机理:
“慈丹胶囊”的研制是根据中医“扶正祛邪”原则,精选具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒、消肿散结、健脾益气作用的十多种珍贵天然中药,合理配方,共凑化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功效,使癌瘤逐渐消散,祛邪而不伤正。
“慈丹胶囊”(国药准字z10980028)是由北京中医药大学客座教授、北京伟达中医肿瘤医院院长、我国著名中医肿瘤专家郑伟达教授总结十余年肿瘤临床治疗经验,并在有关专家和科研机构的大力协助下研制成功的国家三类抗癌新药。“慈丹胶囊”由gmp认证企业金陵药业福州梅峰制药厂独家生产; gsp认证企业深圳市伟达药业发展有限公司全国总经销。
1999年“慈丹胶囊”在第12届全国发明展览会荣获金奖; 2000年香港国际发明展览会又获金奖; 2001年再获福建省科技进步奖; 2004年列入《国家中药保护品种》([(2004)国药中保证字第054号]); 2005年获得国家发明专利(专利号: zl03146191.3)。