“复方SH”是1999年泰国宣布中医在泰国合法化后第一个中泰中药研制合作项目，它不仅可以用于艾滋病病人，也可以用于感染者，且价格仅为西药的十分之一，它将给广大艾滋病患者尤其是第三世界国家患者带来福音。这对扩大中药在世界的认同和影响具有重要意义，同时也对世界艾滋病防治具有重要作用。

为了进一步推进“复方SH”的产业化，开拓在泰国的市场，2005年11月，泰国卫生部与昆明植物所签署了抗艾滋病药物“复方SH药物的市场开发”合作协议书，开始进行“复方SH”药物的进口，并在泰国对该药物进行大规模的市场化运营。目前该药已通过了泰国食品与药品监督局的认证，获准在泰国上市。2006年6月6日，泰国卫生部部长Phinig Jabusombat访问昆明植物所，双方拟在抗艾滋病中药“复方SH”的成功合作研究基础上，拓展新的合作项目，进一步加强与昆明植物所的合作。

“复方SH”是一个经严格临床实验证明的纯天然药物制剂，选用的临床方案和结果分析均按国际规范的方法处理，能得到国际认同。2003年“复方SH”获得了当年具有重大影响的全国医药行业十大科技新闻之一；2004年3月“复方SH”在泰国完成了注册，可长期出口泰国市场销售；当前“复方SH”已按国家食品药品监督管理局新药注册管理办法要求，完成了该制剂的质量标准及药物稳定性实验研究工作，并整理了研究资料，上报国家药监局，现已拿到国家新药临床批件。

“复方SH”治疗艾滋病是一种中式的“鸡尾酒疗法”（几种作用在病毒复制的不同环节的西药合在一起给病人使用的方法，也称Haart疗法）。它的临床研究成功不仅是在应用上，在学术上也是一种重大突破。“复方SH”由五种中药组成，它们所含有的不同化合物能作用在HIV病毒复制的不同环节上。经研究，“复方SH”中含有对水解蛋白酶有抑制的化合物，也有对逆转录酶起作用的化合物，起的是一种“多靶点”的作用，是对中药的创新贡献。

三、通过国际科技合作，获得具有自主知识产权抗HIV创新中药

在完成了“复方SH”药效学及毒理学实验研究后。2000年，泰国卫生部伦理委员会正式批复“复方SH”临床试验，同年3月，Ⅰ、Ⅱ期临床试验在泰国清迈医院进行，时间3年，病人28例，口服“复方SH”，结果表明有12例患者体内HIV载量明显下降，13例患者体内HIV保持稳定，3例晚期患者服用无效，总有效率达89%。对此试验研究结果中泰合作双方均感到满意。在Ⅰ、Ⅱ期临床试验基础上，中泰双方决定开展Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验涉及临床病人数量更多，临床时间更长，根据泰国卫生部要求进行如此规模的临床试验，必须在保障临床病人进行有效治疗的前提下开展，也就是说一个还未知临床疗效的药物是不允许单独给临床病人进行长期试验的，以避免进行临床试验而耽误了病人的治疗。与Ⅰ、Ⅱ期临床试验方法不同，Ⅲ期临床试验采取了国际上通行的双盲法（一组AZT+DDC+SH药物，另一组AZT+DDC+安慰剂）进行，根据泰国艾滋病病毒感染者较多且居住相对集中的特点，临床病人筛选是从1200多名患者中严格选出了具有代表性的100名患者进行临床试验。Ⅲ期临床试验从2002年9月开始至2003年2月结束，历时6个月，结果表明服用AZT+DDC+SH药物的一组临床病人体内病毒下降更快，艾滋病中药有的病人已检测不出艾滋病病毒，同时未发现有明显的毒副作用，但服用AZT+DDC+安慰剂的一组病人未出现有AZT+DDC+SH药物的一组良好的试验结果。这表明“复方SH”不但能够单独服用，也可以与西药合用，单独服用能够有效杀灭艾滋病病毒，使病毒载量明显下降，提高T–4（免疫细胞）细胞活性，增强人体机体免疫能力，与西药合用能降低西药的毒副作用。

罗士德研制的“复方SH”引起了泰国政府的高度关注，泰国政府派出了以恭·塔巴兰西副总理兼卫生部长为首的泰国政府代表团访问了中科院昆明植物所，双方于1997年7月1日签订了合作开展“复方SH”在泰国进行临床试验研究的协议。

二、通过国际科技合作，完成抗HIV中药临床研究

新药开发涉及化学、药学、药理学、毒理学、微生物学及临床医学等多学科，进行了活性筛选仅是研究抗HIV的第一步，如何把活性较强的植物组合起来，制成一个能够治疗艾滋病的复方药，在云南省著名中医姚成济先生指导下，罗士德从20多种活性较强的中草药中选择了5味中药，按“君，臣，佐，使”的配伍原则，组成了“复方SH”。

1987年，昆明植物所罗士德研究员开始中草药抗HIV研究，并通过与美国国家癌症研究中心合作，筛选中草药抗HIV活性成分。他在国内采集了分布100余科1200多种中草药，并进行提取、萃取，划分不同的部位，不同溶剂萃取物，共3000多个样品。并在不到两年的时间里，通过利用国外先进的实验条件，顺利完成了这些样品的活性筛选，从中发现了120余种中草药具有抗HIV活性，其中活性较强的植物有20余种。通过整理汇编，出版了专著《中草药抗艾滋病病毒活性研究》，前国家卫生部部长钱信忠先生为该书做了序，这是我国首次较大规模、较系统进行中草药抗艾滋病病毒研究的著作，为国内同行专家提供了很好的参考。

一、通过国际科技合作，获得大量抗HIV活性成分

艾滋病是世界性的疑难病，流行广泛、病情严重、预防困难，至今为止，尚无治愈的办法。20多年来，世界各国政府、医药学界、化学界对此进行了不懈努力，研制出了一些能够有效抑制艾滋病病毒（HIV）的药物（如AZT等），能在某种程度上缓解艾滋病病人的症状，延长患者的生命和提高其生活质量。但这些药物只是抑制艾滋病病毒，而不能从根本上杀灭病毒，加上价格十分昂贵，同时有很大的毒副作用，而且某些药物长时间使用后对HIV产生耐药性，治疗效果大大降低。因此临床上急需研制出新的抗HIV药物。中科院昆明植物研究所注重发挥中草药在治疗疑难杂症方面的独特疗效，通过运用国际科技合作，促进自主新药研发，在抗HIV中药研发方面取得了重要突破，研制成功的“复方SH”药物，不但能够有效杀灭艾滋病病毒，还能降低西药的毒副作用，且价格仅为西药的十分之一。

——中科院昆明植物所抗艾滋病中药研发取得重要突破

加强国际科技合作 促进自主新药研发