该公司旗下全球销量第一的风湿性疾病生物治疗药物恩利(依那西普)已获得国家食品药品监督管理局批准,正式在华上市,用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。据介绍,类风湿关节炎初期2~3年的致残率较高,如不及早合理治疗,3年内关节破坏达70%。[1]生物治疗的出现,从根本上阻止了疾病的进程,使患者的关节免受破坏,许多患者可以达到完全缓解,从而为此类疾病的治疗带来突破性的进展。
恩利(依那西普)在全球已上市12年,拥有17年的临床验证超过200万患者年的使用经验,是目前使用经验最多、临床数据最全面的类风湿关节炎和强直性脊柱炎生物治疗药物。它直接作用于风湿性疾病的关键致病因子——肿瘤坏死因子(TNF),从根本上阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程[5]。
帮助患者登上世界最高峰
据2008年12月29日《伯明翰邮报》报道,英国中部一位几乎无法走路的商人,在斯塔福德郡的医院接受恩利(依那西普)的治疗后,竟然登上了世界最高峰。20年来,45岁的安德鲁.霍奇金一直忍受着强直性脊柱炎带来的痛苦,这种病会引起脊柱黏连,导致脊柱僵硬、无法活动,连拄着拐杖蹒跚步行至他家门前的街道尽头都深感乏力。2007年,当他的疾病开始恶化时,康纳克蔡氏医院的医生给他注射了恩利。恩利的作用非常明显,安德鲁现在已经可以攀登珠穆朗玛峰,爬到珠峰的登山大本营了。
“从制高点往下看,风景真的美伦美奂!我们登山时每人背上都负重40公斤,每天走四到六小时,但我的背部没有任何问题。”安德鲁说,“这多亏了康纳克蔡氏医院,我才能参与到这样的探险活动。我在旅行中一直带着恩利,并且给自己注射。”这位画廊合伙人对他的医生无比感激,以至于他在艰难而刺激的登山活动中一直穿着印有“感谢康纳克蔡氏医院”字样的T恤。
帮助世界排名第二的高尔夫球手重返赛场
据《纽约每日新闻》2010年8月11日报道,世界排名第二的高尔夫球手菲尔.米克尔森透露,在接受恩利(依那西普)治疗两周后,受关节炎困扰的他已经恢复了90%的健康状态,并表示该病不会影响他的比赛表现。“在治疗之前,早晨醒来时我的跟腱和梨状肌疼得很厉害因此不能走路,左手食指扭伤了无法弯曲,右膝也有扭伤。后来疼痛又波及到臀部、脚腕和手肘,这让我开始担心了。”米克尔森说,“医生说我得了银屑病关节炎,给我开了恩利,每周自行注射一次。现在我的状态已经恢复了90%。”
我国近千万人罹患“不死的癌症”
据统计, 我国类风湿关节炎和强直性脊柱炎的患病率分别为0.32-0.36%和0.3%[1]。据此估算,我国患有这两种疾病的患者人数将近一千万人。
大部分类风湿性关节炎患者会感到关节疼痛,如果得不到有效治疗,会发生关节骨质破坏、永久受损、变形。而强直性脊柱炎则多见于青少年男性。患者会出现疼痛和僵硬的症状,常见影响脊柱,并累及髋关节、膝关节等外周关节,导致各种功能障碍。健康人可以轻易办到的事情,例如清早起床、工作、照顾家人,对于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的患者而言,可能是非常艰巨的任务。很多患者甚至生活无法自理,甚至瘫痪在床。因此,这类疾病又被称为“不死的癌症”。
早诊断早治疗是关键
中华医学会风湿病学分会主任委员张奉春教授介绍说:“类风湿关节炎病情进展最快就是在头几年,头2~3年的致残率较高,如不及早合理治疗,3年内关节破坏达70%[1]。强直性脊柱炎也不例外,81%的关节严重破坏是在前十年内造成的[2]。而研究证明,早期使用生物制剂如恩利(依那西普)可在关节损伤和变形之前阻止疾病进展,帮助患者达到关节结构(90%)、躯体功能(62%)和临床症状(57%)‘三重缓解’,从而达到预防关节损伤、变形、残障的目标。 [3][4] 因此要改变疾病的预后,早期诊断和早期治疗是关键。”
据悉,是全球首个类风湿关节炎和强直性脊柱炎生物治疗药物,并因此而获得美国知识产权拥有者组织颁发的“2001年年度发明大奖”和有医学界诺贝尔奖之称的Prix Galien 2002年度加拿大创新医药产品大奖。
加强患者教育很重要
但令人担忧的是,由于对疾病早期症状的忽视,以及对规范治疗方法的不了解,目前我国类风湿关节炎和强直性脊柱炎的早期诊断率和治疗率都较低。而导致误诊、漏诊最常见的原因之一就是患者没有及时就医。对此,第十五届亚太风湿病联盟主席栗占国教授建议:“中年女性如果出现双手关节对称性疼痛或肿胀,症状持续不缓解,或者服用止痛药物有所缓解后又反复,应该警惕类风湿关节炎;青少年男性,凡有急性或慢性腰及下背部疼痛、僵硬感,均应警惕强直性脊柱炎,应及时到正规医院的风湿专科就医,一旦确诊应该根据病情早期应用恩利等生物制剂或其它药物控制病情,以避免疾病进展导致的关节变形甚至残疾。”
为加强类风湿性关节炎患者对自身病情的认识、提高其自我管理疾病的能力,亚洲风湿病学会联盟推出了一项名为“认识类风湿性关节炎—由今天开始”的健康教育活动,希望借助网络资源教育患者,为他们提供更科学的指导。近日,该网站的中文网页正式上线,患者可以登录www.MyDayforRAinAisa.com,填写个人情况,即可获得一份“量身定做”的“行动计划”,用以指导今后的诊疗与生活。
参考文献:
1.类风湿关节炎诊疗指南。中华医学会风湿病学分会 2007年版
2.Carette S, Graham D, Little H, Rubenstein J, Rosen P. The natural disease course of ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum (1983) 26:186–90.
3.Paul Emery, et al. Lancet 2008 (372):375-82
4.Paul Emery, et al. Arthritis & Rheumatism. 2010 (62)3:674-682
5.Post-market Patient Exposure Numbers for Enbrel? – January 2009