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2019-11-27
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卫生部和国家食品药品监督管理局日前紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(今年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。原因是今年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100毫升/瓶)之后，出现严重不良反应，其中3人死亡。
刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂，有平补肝肾、益精壮骨的功效，可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征。
此次刺五加注射液的不良反应事件让我们想起了近年来关于中药注射剂质量问题的争论。刺五加注射液的不良反应事件曾有报告，也有致人死亡的报告。比如，笔者就知道有位村民患感冒，村卫生室医生询问病情后，给其滴注刺五加注射液。10分钟左右，病人感到心慌、气短、呼吸困难。医生见状立即停止滴注，并静脉注射氨茶碱。病人过敏症状有所缓解后，医生继续给其滴注刺五加注射液。约七八分钟，病人又出现呼吸急促、脸部发麻等症状，并且四肢开始抽搐。见此情景，医生立刻拔掉输液，给病人注射了抗过敏药物，并积极抢救，但病人最终还是死亡了。
中药注射液潜在的危险很大，很多专家早就对此提出过警告。西药注射液成分确定，相比之下，中药注射液成分复杂，其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，将其直接注射到静脉，很容易引起严重的不良反应。
当然，刺五加注射液已用于临床多年，国内有多家药厂生产。现在，完达山药业突然出事，其产品是否存在质量问题有待调查，但是中药注射剂不良反应的警钟再次为我们敲响。
