乳腺导管在4个随机分组研究中，在NSABP B-17研究中手术切缘阴性者为63%、在BSABP B-24研究中为75%、在UKCCCR研究中为70%和在EORTC研究中为79%。在NSABP B-17的研究中如果手术切缘是阳性，即使术后加放射治疗，其复发率将增加2倍，其中部分复发的危险性与切缘、核分级和明显的粉刺坏死有关。在低危因素组，放射治疗可以降低8年复发率7%。在EORTC研究中，当手术切缘阴性，无放疗组8年局部复发率15.6%，而加放疗组为10%[9]。在UK的 DCIS研究中，手术切缘阴性具有14%复发率，而切缘阳性具有23%的复发率，4年浸润性复发低危组1级和2级为4%。

这些前瞻性的研究提示，即使高度选择性病例，DCIS的单纯扩大切除边缘即使在1cm以上，局部复发率仍很高。这些研究结果与回顾性分析具有一定的差别，因此，需要进一步研究探讨哪些DCIS患者适合行单纯扩大切除。

乳腺导管内原位癌（ductal carcinoma in situ, DCIS）外科治疗包括：肿瘤单纯切除术和全乳房切除。全乳房切除术是DCIS根治性治疗手段，大约98%～99%患者接受这一手术治疗[1，2]。全乳房切除术后复发几乎全是浸润性癌，表现为局部复发或局部没有复发而远处转移。全乳房切除术是最有效的DCIS治疗手段，但是对一个一生都不会进展成浸润性癌的DCIS患者，乳腺导管实施这种手术有过度治疗之嫌。浸润性乳腺癌保乳术的成功，使人们进而转向探讨保乳术治疗DCIS的可能。 许多研究探讨了DCIS单纯手术切除的疗效，结果见表1[3~7]。虽然这些研究中的大多数病例具有一定的选择性，如肿瘤体积较小、组织学分级低和没有临床症状等，但是，10年局部复发率仍在20%左右。许多研究认为，DCIS无论肿瘤大小或组织学分级高低，如果将肿瘤各个方向扩大切除1cm，即使不加外照射，局部复发率仍然很低。但由于这是一个间隔20年的回顾性分析，许多医院没有常规的病理学诊断和治疗非随机性，因此，其结论也很难有说服力。为了进一步验证扩大切除术能减少局部复发这一假说，1994年Dana-Farber/Harvard Cancer Center设计了一个前瞻性研究，入组标准为1级或2级的DCIS、钼靶片显示肿瘤直径小于2.5cm，手术切缘各方向大于1cm，术后不加三苯氧胺。研究目标需要200例，但是由于局部复发率过高而于2002年6月停止研究。全组中位年龄51岁，乳腺导管随访40个月（0～80个月），7～63个月后完成了 157例治疗，13例局部复发，同侧局部首次失败概率为2.5%/病人年（95% CI：1.4%～4.4%），5年局部复发率为12.5%，9例患者是DCIS复发，4例是浸润性癌复发。其中12例是通过钼靶照相诊断，1例是触诊发现。10例与DCIS在同一象限，3例在同侧乳腺，没有淋巴结转移或远处转移[8]。