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2019-10-29
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正在举行的“第三届中国（本溪）生物医药高新技术交易会暨中国药都健康养生博览会”上，中国工程院院士李连达在会上表示，迄今为止，还没有一种中药通过美国食品和药品管理局（FDA）的认证而进入美国市场，中国人所期盼的中药走向世界为全人类服务的愿望，短期内仍很难实现。
据了解，目前中国有复方丹参滴丸、血脂康等10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证，其中有7种进入二期临床试验，其余3种正启动一期临床试验。
据李连达介绍，从二期临床进入三期临床的淘汰率高达四分之三，这10种中药中，如果最终能有1至2种成功通过，就已经是很了不起的进展了。
出席会议的一些医学专家认为，中药很难进入欧美主流市场，其中也有自身原因，主要是中药治病机理模糊，国际医学界争议较大。例如中国治疗感冒的中成药有100多种，但哪一品种疗效更好，说不清楚，病人买药、医生开处方，大多凭经验，缺乏一定的科学依据。
依据西方医药标准来清晰阐述中药的治病机理，对中药临床效果进行科学的比较分析，对于解决中药国际化难题具有重要意义。
海关数据显示，近年来中国中成药贸易逆差额增势扩大，2010年中国中成药出口为1．93亿美元，而进口2．18亿美元，逆差为0．25亿美元。
天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝认为，中国已成为世界最大的原料药出口国，但医药创新能力不强，一些外国生产的洋中药水平反而超了中国本土产品。因此必须静下心来，扎扎实实做好中药研发和临床研究。
中国医药界有关科学家认为，中药是世界医药宝库的重要组成，其独特治疗优势决定了仍有广阔的市场前景。中国中药企业应该加大国际市场开拓力度，加速从被动国际化到主动国际化进程，为全人类健康服务。
