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2019-11-29
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近日，因为药品质量不合格，西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液被紧急“叫停”。目前，根据国家药监局通知和天津市药监局通告，已要求相关企业和医疗机构对问题药品就地封存，等待最终调查结论。
近日，天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引发热源反应的不良事件。经天津市药品检验所紧急对该药品进行检验，最终证明该药品质量不合格，属非正常药品不良反应。
市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士说，近年来，中药注射剂引起的不良反应病例数在逐年增多。医疗机构选用中药注射剂应严格把住质量关，临床使用应严格掌握适应症，合理选择给药途径，能口服给药的不选用注射给药，能肌肉注射给药的不选用静脉注射或滴注给药。杜文民博士还建议，对于肾功能不好或肾衰竭的病人，在给药时应注意采用用药少、剂量小、用药种类少、不建议多种药物联合使用等原则，否则可能加重肾脏负担，导致病情恶化等。
目前，西安嘉惠药业已经把售出的同批次的肾康注射液全部召回，具体原因仍在调查检验中。这次出现的热源反应主要表现为在输液后20分钟左右，或在输液过程中，患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷，继之出现高热，体温可达40℃以上，严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克，甚至死亡。
肾康注射液作为 “国家新药发明中药专利保护产品”，适用于慢性肾功能衰竭的治疗。根据网上发布的药品销售介绍，其成分为大黄、黄芪、丹参、红花，零售价67.80元/盒，不良反应包括在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。
