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2019-10-29
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“在新药创制专项支持下，2017年2月以后共有14个1类新药获批，呈现井喷式增长。”在7月31日科技部会同国家卫生健康委在京召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上，专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先介绍了专项近两年取得的进展。
陈凯先介绍，在14个获批的1类新药中，有6个治疗恶性肿瘤的新药：晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼共3个化学药，以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗共3个PD-1抑制剂。
在病毒性感染疾病防治方面，有4个1类新药，包括艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。在耐药菌感染防治方面，可利霉素为我国首次利用合成生物学技术自主研发成功的拥有自主知识产权的抗感染新药，与一线治疗药物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、2型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德也获批上市。
新药创制专项实施管理办公室副主任、国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍，专项自2008年实施以来，累计有139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，并初步建成了国家药物创新技术体系。专项支持的32个中药品种获得新药证书，48个品种获得临床批件。截至2018年年底，超过280个通用名药物通过欧美注册，29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市，23个制剂品种以及4个疫苗产品通过世界卫生组织预认证。同时，我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。
