尽管已有资料证实瑞士帝肯公司产品存在故障,但由于经过两年多立案波折,同时也承受不了跨国官司所带来的经济压力,张树华和广如珍决定放弃对瑞士帝肯公司的起诉,而只将该产品的中国销售代理商深圳赛勒实验室自动化设备有限公司和红河州中心血站告上法庭,认为两被告销售、使用有缺陷产品与张树华感染验血艾滋病病毒间有因果关系,要求赔偿医药费、精神抚慰费等132万元。
“不管验血艾滋病病毒感染是不是因为检测分析仪器的‘失误’造成的,既然仪器自身设计存在缺陷,并且已在其他地区被证实出了问题,就表明不符合血液检测的安全性要求,有关部门就应该向厂家提出交涉。”周文明说。
昆明血液中心主任杨通汉表示,该中心使用帝肯公司的设备,已处理过几百万个样本,没有发现过问题。他说:“因为‘窗口期’等问题尚未解决,血站和医院可能是无过错的。”
早在2004年,张树华感染验血艾滋病一事就引起了云南省卫生厅的关注。卫生厅组织云南省疾病控制中心、云南省血液中心、云南省卫生监督所等相关部门人士,对屏边县人民医院和红河州中心血站进行了调查。调查组在调查报告中写道:“张树华感染HIV存在多种可能性,红河州中心血站所提供的血液检测合格,但不排除窗口期感染的可能。”
2005年8月,周文明致信中央领导,呼吁相关部门对此事进行调查。信件随后转到了国家药监局,国家药监局责令云南省药监局调查此事。2005年10月,云南省药监局进行了调查,但调查结果没有告知周文明。记者与当年参与调查的一名负责人取得了联系,她说调查报告已交给上级部门,但是没有相关领导的同意,不能接受采访。
污染源到底是不是血检测分析仪器
周文明在《中国输血杂志》、《临床输血与检验》等专业杂志上看到,有多篇论文写到瑞士帝肯RSP仪器存在故障,有拖带污染现象。
周文明调查获悉,云南各地的中心血站使用的都是瑞士帝肯公司的血液样品处理机,共计15台,大部分是1998年11月云南省卫生厅购买配发的。除云南外,陕西、辽宁、广西等地的血站也在使用该产品。
周文明向瑞士帝肯公司发出了律师函,希望该公司能协商处理相关事宜。不久后,周文明收到一份帝肯公司的声明。声明说:“在美国的召回行动是帝肯公司主动要求的,并且仅涉及帝肯临床工作站(TCW)所用的软件,这与在中国使用的RSP仪器是不同的。”
“在国际互联网美国食品和药品监督管理局网站,我们查到与此有关的一些文件。2003年6月4日美国FDA命令瑞士帝肯公司召回的产品型号,与在我国注册的产品名称和规格型号完全一致。”周文明说。
广如珍立即通过信中留下的电话号码与这个陌生人通了电话。“为老伴讨回公道”的想法再次在广如珍心中燃起。她找到云南锡都律师事务所律师周文明。周文明从这个陌生人处得到的材料显示,目前,红河州中心血站使用的血液检测设备和国内一些城市中心血站所使用的检测分析仪器都是瑞士帝肯公司的产品。该产品因存在设计缺陷,美国食品药品监督管理局(FDA)曾于2003年6月4日向该公司发出器械二类召回令,2004年5月3日发出一类强制召回令,2004年10月8日还发出过警告信。召回令和警告信中列举了帝肯公司产品存在的问题,要求该公司立即启动质量体系中的持久矫正和预防行动。
不料一个月后,广如珍收到了一封来自北京的陌生人的特快专递。信中说:他从报纸上获悉了张树华的遭遇,据他了解,张树华的感染可能与血液检测分析仪器有关。他愿意提供证据证明血站所使用的血液检测设备存在缺陷。
一封陌生人的来信称:感染可能与血液检测分析仪器有关
验血艾滋病