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2019-10-30
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“尼美舒利”风波终于有了一个结果。国家食品药品监督管理局下发通知，要求禁止尼美舒利用于12岁以下儿童。记者走访武汉市场发现，大多数药店已将该药主动下架。
尼美舒利是非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，1997年在我国上市。目前，有36家企业获准生产尼美舒利原料药及口服制剂。其中，康芝药业生产的“瑞芝清”尼美舒利产品，长期在我国儿童退热药市场中销售第一。
“尼美舒利”风波始于去年11月召开的一个小规模论坛上。一名医药专家直指尼美舒利肝肾毒性大，令其一度被称为“夺命儿童退烧药”。随后，康芝药业突然将矛头指向美国制药巨头强生，称强生公司是此次风波的始作俑者。国家食品药品监督管理局介入调查。
经过约半年的时间，国家药监局终有定论。其表示，根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价，尼美舒利对发热适应症、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定，但其肝损害等不良反应值得高度关注。故要求该药修改说明书，禁用于12岁以下儿童。
记者走访武汉各大药店发现，尼美舒利几乎不见踪影。同济堂药店店员告诉记者：“从尼美舒利被曝出问题后，药店就已经将其下架。”好药师、中联、心连心药房均对记者表示，已无尼美舒利销售。
但在智仁药店天门墩店，记者看见，“瑞芝清”尼美舒利仍在柜台销售，生产日期为2010年5月。记者询问店员“3岁小孩是否能使用”，其回答：“注意使用剂量即可。”
武汉市食品药品监督管理局人士曾对记者表示：“暂未收到关于尼美舒利的不良反应报告。”国家局要求，企业要尽快修订说明书和标签，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
