怎么办?钱信忠经过研究,建议卫生材料厂将柴胡进行蒸馏提取制成针剂。大家认为这个设想很好,于是,该厂药剂研究室主任韩刚和李昕等马上带领一些人员着手开始研制。要做针剂还有一个重要的问题就是需要密封包装。正在此时,卫生材料厂下属玻璃厂的安瓿项目试制成功。,好消息传来后,制药所马上派人去联系。经过多次试验,终于制成了第一支柴胡注射液,并取名为“暴泼利尔”。
经多次临床试用,“暴泼利尔”治疗疟疾及一般的发热疾病效果显著,且未发现有毒副作用。由于疗效较好,使用广泛,当时部队的需求很大。据参与研制的同志回忆,当时一个药厂每月就要生产10万盒左右的“暴泼利尔”。
1941年5月1日,“暴泼利尔”受到晋冀鲁豫边区大会的奖励。后来正式命名这种针剂为“柴胡注射液”。1943年5月,《新华日报》(太行版)发表了题为《医学界的新贡献——利华制药厂发明柴胡注射液》的报道,称之为封锁线的一大创举,成为我国最早有关中药西制成功的史料记载。
柴胡注射液产业化
新中国成立后,政府、卫生部门十分重视中药注射剂的生产和研发。经鉴定批准,1954年,柴胡注射液在武汉制药厂投产,成为我国实现工业化生产的第一只中药注射剂品种。
上世纪80年代,为了解决野生资源的不足和含量稳定性问题,甘肃省马河乡开始试种家种柴胡,经过甘肃省药检所全面检测,马河的家种柴胡含量均高与药典标准,而且杂质比野生柴胡少,从此,家种柴胡大量生产,柴胡注射液的产量逐年提高。据SFDA网站查询结果:目前,我国柴胡注射液共有121条注册记录。另外,还有复方柴胡注射液等产品的开发上市。
柴胡注射液的问世,不仅为临床提供了一种有效的药品,而且标志着中药注射剂时代的到来。
中药注射剂研制之初是选择肌肉注射,不良反应较少,后来再研制开发的静脉注射液在使用过程中出现了一些不良反应事件。实际上,中药注射剂成分复杂,即使单味中药,也有很多未知的成分在其中,包括蛋白质、多糖、多肽等等,而复方制剂常含有多种中药,其中的有效成分更复杂,各成分还可能相互作用。另外,中药材质量、提取工艺、添加溶剂、稳定剂等因素均可引起不良反应,如中草药在提取过程中未能把杂质清除干净,残留的杂质如鞣质输入静脉后会引起过敏反应。还有消毒不严、操作不当以及滴速过快等因素也会引起输液不良反应。
从第一支中药注射剂创制起,中药注射液在我国医疗保健工作中,特别是在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用,成绩显著。但是,药品同任何事物一样具有两面性,它既能治病,也能致命。“是药三分毒”,当它发挥疗效的时候,要警惕可能会带来的副作用;当药品出现不良事件的时候,要认真查明原因,总结教训,不能“一棍子打死”。