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2019-10-30
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"意想不到的结果。这个临床研究对于中药来说，这么大的规模，让很多大牌教授参与的这样的临床研究，至少说在中药的临床验证上，在我们中国还是非常少见的。花那么大的代价，最后得出的结果是令人满意的。"
这是中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员曹克将教授，在南京召开的中华中医药学会第四届国际络病学大会上对参松养心胶囊循证医学研究的评价。
循证医学研究缘起
曹克将是南京医科大学内科学国家重点学科带头人，心内科主任、博士生导师。1987年他到德国留学研究心脏病，获博士学位，1995年回国后一直从事心律失常的临床治疗和研究，在运用现代医学治疗心律失常方面积累了丰富的经验。国内外治疗心律失常的现状，曹克将都非常清楚，他知道目前抗心律失常的西药有一定疗效，但它们的毒副作用限制了使用。
4年前一个偶然的机会，曹克将听说了参松养心胶囊这种中药已做过一些临床研究，抗心律失常效果很不错。大概过了三个月左右，他看过一个60多岁的女冠心病病人，做过支架以后半年又出现心绞痛，改成开胸搭桥后病人不再出现心绞痛，但是睡不好觉，心慌得厉害，比较明显的是室性早搏比较多，曾经用遍了西药治疗早搏的药物，效果都不理想。这时，他和科里其他同志想起参松养心胶囊这个药，不妨试一试。这么一试出乎意料，效果非常好。在吃这个药之前，病人动态心电图早搏次数是12000多次，用药一个月，除了她自己感觉好以外，通过动态心电图复查，早搏减少95%以上。
从这个病例开始，曹克将和科里其他同志在想，参松养心胶囊这个药对其他病人的早搏是否也有比较好的治疗效果，于是就开始设计进行临床研究。持续将近一年时间，他们完成了上千例病人的临床研究，总有效率达67%。
从个案到他们一个医院的临床研究，虽然效果很好，但还不能说明更多的问题。为了扩大观察研究范围，他们在江苏省选择了6家医院，有中医院也有西医院，从规模到水平都是比较可信的。实验结果再次显示，参松养心胶囊抗心律失常的作用，达到甚至超过了西药的作用。
此后，他们开始酝酿做规模更加大的循证医学研究。虽说在国内做循证医学研究的中药很少，但他们却看好参松养心胶囊循证医学研究前景。作为牵头单位他们设计了方案，在全国遴选出36家三级甲等医院。
一把双刃剑
